尊敬的GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證委托人：

根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委 2025 年第 18 號公告，新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證實施規(guī)則》（下文簡稱“新版規(guī)則 ”）已于 2025 年8 月 31 日發(fā)布，自 2026 年 1 月 1 日起實施，全文及釋義見附件。青島格夫認(rèn)證有限公司（以下簡稱“我機構(gòu) ”）已依據(jù)新版規(guī)則完成了相關(guān)管理體系文件的修改，質(zhì)量管理體系認(rèn)證相關(guān)的公開文件可以在我機構(gòu)官方網(wǎng)站（http://m.vsandiego.com）獲取。根據(jù)公告要求，我機構(gòu)后續(xù)將按照如下安排開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證受理和轉(zhuǎn)換工作：

一、適用范圍

申請GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證委托人。

 

二、過渡期安排

1. 自本通知發(fā)布之日起，我機構(gòu)將開始依據(jù)新版規(guī)則的精神和要求，對認(rèn)證活動進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整與準(zhǔn)備。

2. 2026年1月1日為新版規(guī)則的強制實施起始日。在此之前已簽訂認(rèn)證合同的項目，原則上按原合同約定執(zhí)行，但2026年1月1日(含)之后開展的認(rèn)證活動(如監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核等)必須符合新版規(guī)則的要求。

3. 2026年1月1日起，我機構(gòu)將全面按照新版規(guī)則要求受理新申請、實施審核并做出認(rèn)證決定。。

 

三、對于獲證組織證書轉(zhuǎn)換的安排

1. 對于2026年1月1日前已頒發(fā)的有效認(rèn)證證書，其有效性保持不變。我機構(gòu)將在后續(xù)的監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核中，依據(jù)新版規(guī)則對獲證組織的管理體系及我機構(gòu)自身的審核活動進(jìn)行符合性驗證與轉(zhuǎn)換。

2. 新版規(guī)則中關(guān)于認(rèn)證機構(gòu)及審核活動的多項新要求(如審核員專業(yè)能力評定、審核時間上限、證書數(shù)量匹配等)，主要涉及我機構(gòu)內(nèi)部管理與審核策劃的調(diào)整。我機構(gòu)承諾將確保在新規(guī)施行前完成相關(guān)準(zhǔn)備，確保審核活動的合規(guī)性，不影響獲證組織證書的有效性。

3. 獲證組織需關(guān)注新版規(guī)則中與自身直接相關(guān)的要求變化(如下文解讀)，并在后續(xù)審核中予以配合。

       請各位認(rèn)證委托人悉知以上轉(zhuǎn)換安排。

與認(rèn)證委托人有關(guān)的實施規(guī)則的重點要求及主要變化解讀：

 

一、認(rèn)證申請及認(rèn)證合同：

5.1.2  提出認(rèn)證申請時，認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件： （ 1 ）取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi)； （2 ）取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時），并處于有效期內(nèi)； （3 ）已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS，且運行滿三個月； （4） 因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書已滿一年（適用時）； （5 ）原 QMS 認(rèn)證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷 QMS 認(rèn)證資質(zhì)已滿三個月（適用時）； （6） 當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓； （ 7 ）當(dāng)前未列入 “ 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和 “信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單； （ 8 ）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故； （ 9 ）一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格； （ 10）其他應(yīng)具備的條件。

1.  認(rèn)證委托人應(yīng)取得合法主體資格，合法主體資格包括企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)及其分支機構(gòu)，以及機關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位等。

2.  無合法主體資格的單位（如無營業(yè)執(zhí)照的內(nèi)設(shè)部門）申請認(rèn)證，應(yīng)以合法主體資格證照上載明的主體作為認(rèn)證委托人。認(rèn)證委托人申請簽發(fā)子證書的場所，也應(yīng)取得合法主體資格。

3.  因獲證組織自身原因，認(rèn)證證書被暫停、撤銷、注銷滿一年后，原獲證組織方可重新申請認(rèn)證。認(rèn)證證書暫停期滿后被撤銷的，按認(rèn)證證書被暫停的日期起算滿一年。

4.  認(rèn)證委托人因重大質(zhì)量事故被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓后，應(yīng)積極整改違法違規(guī)行為，消除相應(yīng)后果。提出認(rèn)證申請時，認(rèn)證委托人應(yīng)處于正常開展生產(chǎn)經(jīng)營活動狀態(tài)，且在 1年內(nèi)未發(fā)生重大質(zhì)量事故。

5.  申請 QMS 認(rèn)證覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格的，認(rèn)證委托人（產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者）應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售同一產(chǎn)品，并按市場監(jiān)管部門要求在限期內(nèi)整改合格。整改是否合格，以市場監(jiān)管部門書面結(jié)論為準(zhǔn)。

6. 認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)直接支付認(rèn)證費用，不得通過第三方支付。認(rèn)證委托人的上級單位（如認(rèn)證委托人所屬的集團(tuán)公司、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或機關(guān)）向認(rèn)證機構(gòu)支付費用是可接受的形式。

7. 認(rèn)證委托人應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實提供相關(guān)材料和信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機構(gòu)對投訴的調(diào)查，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報 QMS 及 5.1.2中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。

8.獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實提供相關(guān)材料和信息，通過 QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運行 QMS，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機構(gòu)對投訴的調(diào)查，在廣告、宣傳等活動中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。

二、審核方案及現(xiàn)場審核

5.5  實施審核 5.5.1 QMS 認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實施，包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。 5.5.2  審核組應(yīng)按照審核計劃實施審核，并采用中文記錄審核過程，可補充使用圖片/音像作為記錄。 5.5.3  審核組應(yīng)會同認(rèn)證委托人召開首、末次會議，認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。 5.5.4  審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式，對認(rèn)證委托人的最高管理者在 QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動 QMS 實施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。 5.5.5  發(fā)生下列情況的，審核組應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)報告后終止審核：  （1）認(rèn)證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進(jìn)行；  （2）認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員 缺席首、末次會議； （3 ）認(rèn)證委托人實際情況與申請材料有重大不一致； （4）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

1.  認(rèn)證委托人存在多班次生產(chǎn)/服務(wù)情況的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)各班次的生產(chǎn)/服務(wù)內(nèi)容，以及認(rèn)證委托人對各班次的控制水平，策劃對不同班次的審核。

2.不同班次的生產(chǎn)/服務(wù)的內(nèi)容、過程相似的，每次的 QMS審核應(yīng)審核至少一個班次的生產(chǎn)/服務(wù)活動現(xiàn)場；不同班次的生產(chǎn)/服務(wù)的內(nèi)容、過程不相似的，每次審核應(yīng)覆蓋生產(chǎn)/服務(wù)實現(xiàn)的不同內(nèi)容、過程的各班次。

3.生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運行，是指產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程的主要環(huán)節(jié)正常進(jìn)行（ 包括影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的生產(chǎn)/服務(wù)過程和檢驗過程等）。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在編制審核計劃前，與認(rèn)證委托人確認(rèn)審核期間擬實施審核的生產(chǎn)或服務(wù)是否處于正常運行，現(xiàn)場審核不應(yīng)安排在無生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場活動的時間段。

4.認(rèn)證委托人的最高管理者，是指認(rèn)證委托人申請認(rèn)證范圍活動的主要負(fù)責(zé)人或決策者，可以是一個人或一組人。認(rèn)證委托人僅對其某個組成部分申請認(rèn)證的，最高管理者可以是該組成部分的負(fù)責(zé)人。

5.  認(rèn)證委托人對審核活動不予配合的情形，是指由于認(rèn)證委托人的原因?qū)е聦徍私M無法按計劃開展審核活動，或無法獲取有效審核證據(jù)。

6.  認(rèn)證委托人實際情況與申請材料有重大不一致，是指認(rèn)證委托人實際情況（如認(rèn)證委托人的組織機構(gòu)、場所、活動、認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量、產(chǎn)品和服務(wù)類型、管理體系運行時間等）與本規(guī)則 5.1.3 條款要求的申請材料不一致，對審核方案有重大影響，導(dǎo)致審核組無法按原來的策劃開展審核活動。

7.初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于 5 日，最長不應(yīng)超過 6 個月。如需要更長的時間間隔，應(yīng)重新實施第一階段審核。

8.獲證組織認(rèn)證范圍覆蓋多個產(chǎn)品和服務(wù)的，在一個認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋所有典型產(chǎn)品和服務(wù)。

三、認(rèn)證后管理

7.2  認(rèn)證證書的暫停 7.2.1  獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實后 5 日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)： （ 1 ）QMS 持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的，包括 QMS 文件與實際業(yè)務(wù)運作嚴(yán)重脫離； （2）不滿足 QMS 適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的； （3 ）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的； （4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織 QMS 運行存在重大缺陷的； （ 5）拒絕配合市場監(jiān)管部門的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的； （6）持有的與 QMS 范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等過期失效的； （7）不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的； （ 8）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書和有關(guān)信息，包括認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用； （9）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的； （10）被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的； （11）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的； （12）主動請求暫停的； （13）其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。 7.2.2  認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)暫停的原因和性質(zhì)確定暫停期限，暫停期限最長不得超過 6 個月。 7.2.3  暫停期間，QMS 認(rèn)證證書暫時無效。如獲證組織采取有效的糾正措施，造成暫停的原因已消除的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)恢復(fù)其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)。 7.3  認(rèn)證證書的撤銷 獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實后 5 日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)： （ 1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的； （2）被 “ 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和 “信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單的； （ 3）認(rèn)證證書的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的； （4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的； （5）QMS 沒有運行或者已不具備運行條件的； （6）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。 7.4  認(rèn)證證書的注銷 獲證組織主動申請不再保持認(rèn)證證書時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫?；虺蜂N情形后，注銷其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)。

1.質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)志和證書信息，僅可在產(chǎn)品可以分割的包裝（指包裝可以從產(chǎn)品上移除且不會導(dǎo)致產(chǎn)品分解、碎裂或損壞）上使用，需使用中文注明獲證組織通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證及認(rèn)證機構(gòu)名稱，以免與產(chǎn)品和服務(wù)認(rèn)證標(biāo)志混淆而誤導(dǎo)公眾。

2.本規(guī)則實施前簽發(fā)的有效期超過 3 年的再認(rèn)證證書，可以繼續(xù)使用至該認(rèn)證證書到期；本規(guī)則實施后，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書有效期不得超過 3 年。

3.本規(guī)則實施前頒發(fā)的認(rèn)證證書，證書編號不符合本規(guī)則附錄C 的編號規(guī)則的，認(rèn)證機構(gòu)可結(jié)合監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核更換認(rèn)證證書，換證時須按本規(guī)則附錄 C 的編號規(guī)則對認(rèn)證證書重新編號。

4.  認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在 2029 年 1 月 1  日前完成所有不符合本規(guī)則附錄 C 的編號規(guī)則認(rèn)證證書的換證工作。