尊敬的GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質量管理體系認證委托人：

根據(jù)國家認監(jiān)委 2025 年第 18 號公告，新版《質量管理體系認證實施規(guī)則》（下文簡稱“新版規(guī)則 ”）已于 2025 年8 月 31 日發(fā)布，自 2026 年 1 月 1 日起實施，全文及釋義見附件。青島格夫認證有限公司（以下簡稱“我機構 ”）已依據(jù)新版規(guī)則完成了相關管理體系文件的修改，質量管理體系認證相關的公開文件可以在我機構官方網(wǎng)站（http://m.vsandiego.com）獲取。根據(jù)公告要求，我機構后續(xù)將按照如下安排開展質量管理體系認證受理和轉換工作：

一、適用范圍

申請GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質量管理體系認證委托人。

 

二、過渡期安排

1. 自本通知發(fā)布之日起，我機構將開始依據(jù)新版規(guī)則的精神和要求，對認證活動進行相應調整與準備。

2. 2026年1月1日為新版規(guī)則的強制實施起始日。在此之前已簽訂認證合同的項目，原則上按原合同約定執(zhí)行，但2026年1月1日(含)之后開展的認證活動(如監(jiān)督審核、再認證審核等)必須符合新版規(guī)則的要求。

3. 2026年1月1日起，我機構將全面按照新版規(guī)則要求受理新申請、實施審核并做出認證決定。。

 

三、對于獲證組織證書轉換的安排

1. 對于2026年1月1日前已頒發(fā)的有效認證證書，其有效性保持不變。我機構將在后續(xù)的監(jiān)督審核或再認證審核中，依據(jù)新版規(guī)則對獲證組織的管理體系及我機構自身的審核活動進行符合性驗證與轉換。

2. 新版規(guī)則中關于認證機構及審核活動的多項新要求(如審核員專業(yè)能力評定、審核時間上限、證書數(shù)量匹配等)，主要涉及我機構內部管理與審核策劃的調整。我機構承諾將確保在新規(guī)施行前完成相關準備，確保審核活動的合規(guī)性，不影響獲證組織證書的有效性。

3. 獲證組織需關注新版規(guī)則中與自身直接相關的要求變化(如下文解讀)，并在后續(xù)審核中予以配合。

       請各位認證委托人悉知以上轉換安排。

與認證委托人有關的實施規(guī)則的重點要求及主要變化解讀：

 

一、認證申請及認證合同：

5.1.2  提出認證申請時，認證委托人應具備以下條件： （ 1 ）取得合法主體資格，并處于有效期內； （2 ）取得相關法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時），并處于有效期內； （3 ）已按認證標準建立 QMS，且運行滿三個月； （4） 因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構暫?；虺蜂N認證證書已滿一年（適用時）； （5 ）原 QMS 認證證書發(fā)證機構被國家認監(jiān)委撤銷 QMS 認證資質已滿三個月（適用時）； （6） 當前未被行政監(jiān)管部門責令停產停業(yè)整頓； （ 7 ）當前未列入 “ 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和 “信用中國”發(fā)布的嚴重違法失信名單； （ 8 ）一年內未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責令停產停業(yè)整頓的重大質量事故； （ 9 ）一年內申請認證范圍內的產品未發(fā)生產品質量國家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產品質量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關規(guī)定整改合格； （ 10）其他應具備的條件。

1.  認證委托人應取得合法主體資格，合法主體資格包括企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)及其分支機構，以及機關、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位等。

2.  無合法主體資格的單位（如無營業(yè)執(zhí)照的內設部門）申請認證，應以合法主體資格證照上載明的主體作為認證委托人。認證委托人申請簽發(fā)子證書的場所，也應取得合法主體資格。

3.  因獲證組織自身原因，認證證書被暫停、撤銷、注銷滿一年后，原獲證組織方可重新申請認證。認證證書暫停期滿后被撤銷的，按認證證書被暫停的日期起算滿一年。

4.  認證委托人因重大質量事故被行政監(jiān)管部門責令停產停業(yè)整頓后，應積極整改違法違規(guī)行為，消除相應后果。提出認證申請時，認證委托人應處于正常開展生產經(jīng)營活動狀態(tài)，且在 1年內未發(fā)生重大質量事故。

5.  申請 QMS 認證覆蓋范圍內的產品發(fā)生產品質量國家監(jiān)督抽查不合格的，認證委托人（產品生產者、銷售者）應立即停止生產、銷售同一產品，并按市場監(jiān)管部門要求在限期內整改合格。整改是否合格，以市場監(jiān)管部門書面結論為準。

6. 認證委托人應向認證機構直接支付認證費用，不得通過第三方支付。認證委托人的上級單位（如認證委托人所屬的集團公司、事業(yè)單位、社會團體或機關）向認證機構支付費用是可接受的形式。

7. 認證委托人應遵守認證程序要求，如實提供相關材料和信息，配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認證機構對投訴的調查，及時向認證機構通報 QMS 及 5.1.2中條件的變更情況，承擔選擇的認證機構資質被撤銷而帶來的認證活動終止、認證證書無法使用的風險。

8.獲證組織應遵守認證程序要求，如實提供相關材料和信息，通過 QMS 認證后持續(xù)有效運行 QMS，配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認證機構對投訴的調查，在廣告、宣傳等活動中正確使用認證證書、認證標志和有關信息，及時向認證機構通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，承擔選擇的認證機構資質被撤銷而帶來的認證證書無法使用的風險。

二、審核方案及現(xiàn)場審核

5.5  實施審核 5.5.1 QMS 認證審核應在認證委托人的現(xiàn)場實施，包括初次認證審核以及認證周期內的每年度的監(jiān)督審核、再認證審核和特殊審核。 5.5.2  審核組應按照審核計劃實施審核，并采用中文記錄審核過程，可補充使用圖片/音像作為記錄。 5.5.3  審核組應會同認證委托人召開首、末次會議，認證委托人的最高管理者、QMS 相關職能部門負責人應參加首、末次會議，認證機構應保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會，審核組應記錄最高管理者缺席理由。 5.5.4  審核組應通過面對面訪談等形式，對認證委托人的最高管理者在 QMS 中發(fā)揮領導作用的情況進行重點審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質量方針、質量目標，未親自參與并推動 QMS 實施的，認證審核應不予通過。 5.5.5  發(fā)生下列情況的，審核組應向認證機構報告后終止審核：  （1）認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行；  （2）認證委托人的最高管理者或經(jīng)授權的高級管理層成員 缺席首、末次會議； （3 ）認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致； （4）其他導致審核程序無法完成的情況。

1.  認證委托人存在多班次生產/服務情況的，認證機構應根據(jù)各班次的生產/服務內容，以及認證委托人對各班次的控制水平，策劃對不同班次的審核。

2.不同班次的生產/服務的內容、過程相似的，每次的 QMS審核應審核至少一個班次的生產/服務活動現(xiàn)場；不同班次的生產/服務的內容、過程不相似的，每次審核應覆蓋生產/服務實現(xiàn)的不同內容、過程的各班次。

3.生產或服務處于正常運行，是指產品或服務實現(xiàn)過程的主要環(huán)節(jié)正常進行（ 包括影響產品或服務質量的生產/服務過程和檢驗過程等）。認證機構應在編制審核計劃前，與認證委托人確認審核期間擬實施審核的生產或服務是否處于正常運行，現(xiàn)場審核不應安排在無生產/服務現(xiàn)場活動的時間段。

4.認證委托人的最高管理者，是指認證委托人申請認證范圍活動的主要負責人或決策者，可以是一個人或一組人。認證委托人僅對其某個組成部分申請認證的，最高管理者可以是該組成部分的負責人。

5.  認證委托人對審核活動不予配合的情形，是指由于認證委托人的原因導致審核組無法按計劃開展審核活動，或無法獲取有效審核證據(jù)。

6.  認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致，是指認證委托人實際情況（如認證委托人的組織機構、場所、活動、認證范圍內人員數(shù)量、產品和服務類型、管理體系運行時間等）與本規(guī)則 5.1.3 條款要求的申請材料不一致，對審核方案有重大影響，導致審核組無法按原來的策劃開展審核活動。

7.初次認證審核應分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于 5 日，最長不應超過 6 個月。如需要更長的時間間隔，應重新實施第一階段審核。

8.獲證組織認證范圍覆蓋多個產品和服務的，在一個認證周期內的監(jiān)督審核應覆蓋所有典型產品和服務。

三、認證后管理

7.2  認證證書的暫停 7.2.1  獲證組織有以下情形之一的，認證機構應在調查核實后 5 日內暫停其認證證書，并保留相應證據(jù)： （ 1 ）QMS 持續(xù)或嚴重不滿足認證要求的，包括 QMS 文件與實際業(yè)務運作嚴重脫離； （2）不滿足 QMS 適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的； （3 ）受到與質量相關的行政處罰，且尚未完成整改的； （4）發(fā)生重大質量事故，反映獲證組織 QMS 運行存在重大缺陷的； （ 5）拒絕配合市場監(jiān)管部門的認證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的； （6）持有的與 QMS 范圍有關的行政許可文件、資質證書、強制性認證證書等過期失效的； （7）不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的； （ 8）未按相關規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認證證書和有關信息，包括認證證書和認證標志的使用； （9）不承擔、履行認證合同約定的責任和義務的； （10）被有關行政監(jiān)管部門責令停業(yè)整頓的； （11）發(fā)生與質量相關重大輿情的； （12）主動請求暫停的； （13）其他應暫停認證證書的。 7.2.2  認證機構可根據(jù)暫停的原因和性質確定暫停期限，暫停期限最長不得超過 6 個月。 7.2.3  暫停期間，QMS 認證證書暫時無效。如獲證組織采取有效的糾正措施，造成暫停的原因已消除的，認證機構應恢復其認證證書，并保留相應證據(jù)。 7.3  認證證書的撤銷 獲證組織有以下情形之一的，認證機構應在獲得相關信息并調查核實后 5 日內撤銷其認證證書，并保留相應證據(jù)： （ 1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的； （2）被 “ 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和 “信用中國”列入嚴重違法失信名單的； （ 3）認證證書的暫停期限已滿，但導致暫停的問題未得到解決或有效糾正的； （4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認因獲證組織違規(guī)而造成產品和服務等重大質量安全事故的； （5）QMS 沒有運行或者已不具備運行條件的； （6）其他應撤銷認證證書的。 7.4  認證證書的注銷 獲證組織主動申請不再保持認證證書時，認證機構應確認在不存在暫?；虺蜂N情形后，注銷其認證證書，并保留相應證據(jù)。

1.質量管理體系認證標志和證書信息，僅可在產品可以分割的包裝（指包裝可以從產品上移除且不會導致產品分解、碎裂或損壞）上使用，需使用中文注明獲證組織通過質量管理體系認證及認證機構名稱，以免與產品和服務認證標志混淆而誤導公眾。

2.本規(guī)則實施前簽發(fā)的有效期超過 3 年的再認證證書，可以繼續(xù)使用至該認證證書到期；本規(guī)則實施后，新簽發(fā)的再認證證書有效期不得超過 3 年。

3.本規(guī)則實施前頒發(fā)的認證證書，證書編號不符合本規(guī)則附錄C 的編號規(guī)則的，認證機構可結合監(jiān)督審核和再認證審核更換認證證書，換證時須按本規(guī)則附錄 C 的編號規(guī)則對認證證書重新編號。

4.  認證機構應在 2029 年 1 月 1  日前完成所有不符合本規(guī)則附錄 C 的編號規(guī)則認證證書的換證工作。